2014年05月21日

卖发霉药品!这家药店被要求赔偿

  近日,据南方都市报报道,国庆节期间,深圳小伙郭先生因身体不适到药店购买藿香正气水,却在买到的药瓶口处发现霉斑。

  郭先生表示,买到药后,郭先生就直接拿出一瓶喝了,当时他并未察觉到药有什么异样。“后来朋友说他也有些不舒服,让我再拿一瓶正气水给他喝,我才发现其中一瓶的密封垫上长满了霉”。

  发现药瓶上有霉菌后,郭先生就马上折回药店协商。药店的工作人员最终进行了退药处理,“但他们却没有对我道歉,并且我要求他们陪我去医院检查也没答应”。

  郭先生称,自己折回药店时,朋友随手拿出货架上的两盒药进行检查。“其中有一盒,6瓶药里有3瓶发霉,店里的人赶紧把药抽走了”。

  郭先生表示,自己喝的那瓶药应该没有霉斑,但在喝下那瓶药后,也觉得胸闷、恶心。最终在朋友的陪同下去了蛇口人民医院,在医生的下进行了催吐,目前身体暂无大碍。

  目前,事发药店负责人回应称,已对该品牌藿香正气水进行全面下架,后续会对消费者进行相应赔偿。而药物厂家则回应,正在对此事进行调查,如药物确实存在问题将会进行召回并做出赔偿。

  药品发霉,这可不是小事,不管是对销售药店,还是对药品厂家影响都很大。当然,这也涉及到药品质量管理问题,也其他药店、药企加强药品养护。

  按GSP标准,这样做好药品养护:严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

  药品养护以防为主,影响药品质量的因素很多包括内因(成分的不稳定性),外因(温度、光线、空气、湿度、时间)。养护就是根据药品储存的特性,采取科学合理经济有效的手段和方法,对储存过程中的药品质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异,确保储存药品质量的目的。

  重点养护品种包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。

  ①易氧化的药物:溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。

  ②易水解的药物:三酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素等 。

  ③易吸湿的药物:蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黄粉等 。

  ⑤易挥发的药物:、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等 。

  ⑥具熔化性的药物:以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂,易发生共熔现象的药物(水合氯醛、樟脑、薄荷脑等) 。

  ⑧易发生冻结的药物:含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等 。

  药品养护是一项综合性工作,养护员的工作需要质量管理、仓储保管、业务经营等方面的相互配合,要求各相关岗位必须相互协调与配合,药品养护工作的有效开展。

  ① 质量管理人员(拿主意的、指导方向并监督,是其主管领导)负责对药品养护人员进行业务指导,对养护工作的开展情况实施监督考核,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员的质量问题进行分析并确定处理措施。

  ② 仓储保管员是具体的执行者,协助养护人员实施药品养护的具体操作。根据养护员负责对库存药品进行合理储存(做好货位编号及色标管理),对仓间温湿度等储存条件(有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理(电子温湿度仪),发现库房温、湿度超出范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并记录。对库房的温、湿度条件应定时进行观察记录,一般每日上、下午各一次)进行管理,按月填报“近效期药品催销表”。

  ③ 养护员定期(一般药品每季度一次,重点品种每月一次)检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。

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